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生产型冻干机真空泄漏率计算实例

来源: 新芝冻干机  作者: 新芝冻干机  Time: 2021-01-08

生产型冻干机真空泄漏率计算实例

冻干机真空泄漏率

首先说一下冻干机的真空泄漏率是个啥,如何计算。
1、将一个密闭的容器,抽到一定的真空度后停止抽真空,经过一段固定的时间后根据现在的真空度值和之前的真空度值的差值,乘以容器的体积并除以测试时间所得到的数值即为:此容器单位时间内的真空泄漏率。
2、在密闭的冻干机内,将真空度抽到一个极低值(此值需要根据每台机器设备的性能指标来确定,一半会定在极限真空值或者1个帕斯卡/Pa以下),并关闭所有的与外界可以接通的阀门和真空泵,记录下冻干机现在所显示的真空值和当前时间T1比如此时真空值为P1.每一分钟做一次记录连续记录一段时间(便于以每分钟的上升速度来查找问题原因),此处仅讲述以30分钟的单位时间标准来做测试。30分钟后时间T2记录真空数值P2;此处将前箱体积设定为V1=10M3,后箱体积设定V2=5M3。
例子:P1为0.2Pa,测试30分钟后数值P2为0.5Pa,测试方式为关闭真空泵组,打开中隔阀(前后箱联通为整体V总= V1+ V2,且后箱继续制冷的状态下),按照公式计算出当前泄漏率Q,并根据Q值的大小来和合格标准进行比对,判断当前泄漏率是否达到合格标准。
根据上例我们来算出当前泄漏率Q的值:
Q=(P2-P1)×V总/(T2- T1)x60秒数字带入
即:Q=(0.5-0.2)×(10+5)/(10:30-10:00)×60
Q=0.3×15/1800=0.0025 Pa·M3/S
对以上计算出来的当前真空泄漏率数值Q和合格标准进行对比,即可判断此台冻干机设备当前真空泄漏率是否满足合格标准。
结果无外乎两种,一种是合格的,另一种是不合格的。这章我们只说合格的这部分,因为合格的写起来比较简单,不合格的原因太多了,有时间时我们另外再开篇章详述。
3、后边说一下注意事项:
1)真空泄漏率必须是空载状态下进行测试。做真空泄漏率之前,请保持箱体干燥,清洁,无不可凝液体。干燥、清洁的箱体内无异物更能减少影响泄漏率大小的外在条件。同时箱体内若存在水、溶剂等液体,在真空状态下这些液体依然会存在汽化挥发,会影响到真空泄漏率的大小。
2)做真空泄漏时最好选用产品极限真空时所处在的极限耐受最高温度条件下进行。这样所测试出来的数值更具有代表意义。(一般选取40℃极限真空条件下进行)
3)真空泄漏率既可以前箱单独做,也可以后箱单独做,还能前后箱联通一起做(此处建议前后箱联通一起做),也可以波纹套单独做(有波纹套的设备);根据用户需求来即可,每种做法计算的方法都一样,判定结果是否合格的标准依据来自于冻干机设备出厂时厂家所给予的测试合格标准,此处的标准:≤0.005Pa·M3/S来源于设备厂家给予的出厂验收标准。我也有查询一些标准,目前还未找到最新版的标准,JB/T20032-2012版的中华人民共和国制药机械行业标准 里的:4.2.19和5.3.19项里有提到要求测试结果要≤0.025Pa·M3/S。有知道最新现行版具体国标的同行们还望留言告知一下。感谢!
4)为啥要前后箱联通一起做?
因为产品生产时前后箱是联通的状态,我们做真空泄漏率的目的就是为了确保生产状态时箱体泄露的大小是否符合真空泄漏率的要求,所以建议按照生产时状态模拟测试。同时JB/T20032-2012里5.3.19项里也有明确指出:当干燥箱,冷凝器都到达一定压力下以后关闭真空泵后开始进行保压测试(开始做真空泄漏率)。
5)为啥前后箱联通一起做时后箱还要保持制冷状态?
因为真空泵(干泵)抽真空前后箱必须先进行降温,且温度降得比较低之后才能开启真空泵抽真空,真空泵抽好真空后进行保压测试(真空泄漏率测试时)如果是前后箱联通的整体泄露率测试,后箱制冷停止后,冷凝器温度会上升,同时冷凝器内已凝结成冰晶体的小颗粒会随着冷凝器升温而再次挥发成为水汽,从而干扰到整体泄漏率的测试结果。
以上均为个人经验之谈,若有个人理解失误之处,欢迎指正。
若有时间后面会再开展一到两次真空泄漏率的不合格状态和冻干机的真空泄漏率不合格查找方法。
新芝冻干机系列,满足您的冻干需求。
以上信息采集自@制药冻干雷炳楷,感谢分享!

 

 

 

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